我司開發的產品明復樂（注射用重(zhong)組人TNK組織型纖溶(rong)酶(mei)原激(ji)活劑(ji)）（rhTNK-tPA）用(yong)于治療(liao)急(ji)性(xing)缺血性(xing)卒(zu)中患者的溶栓治療(liao)（發病<4.5h）的新適應(ying)癥已獲中華(hua)人民(min)共(gong)和國(guo)國(guo)家(jia)藥(yao)品監(jian)督管理(li)局上市批(pi)準。該(gai)適應癥為同類產(chan)品(pin)在(zai)中(zhong)國(guo)首家獲批(pi)，也是該(gai)產(chan)品(pin)繼(ji)急性心肌梗死適應癥后在(zai)中(zhong)國(guo)獲批(pi)的第二個適應癥。

  該(gai)新適應癥的獲批主(zhu)要(yao)是基于設計良好的、大規模關鍵Ⅲ期臨床試(shi)驗的(de)有效(xiao)性和(he)安全性結(jie)果。該研(yan)究結(jie)果已(yi)在國際醫學(xue)領域的(de)頂級期刊《柳葉(xie)刀》上發表。該產品(pin)具有便捷的(de)用藥方式，只需5-10秒(miao)即可(ke)完成單(dan)次彈(dan)丸(wan)式靜(jing)脈注射(she)給藥(yao)，能夠(gou)使(shi)急性(xing)缺血性(xing)卒中(zhong)患者更快完成靜(jing)脈溶栓(shuan)治療，并可(ke)縮短(duan)轉運(yun)時間，表現出(chu)顯著的臨床(chuang)應用優(you)勢。

  該新適應癥(zheng)的獲批(pi)為(wei)石藥集團在(zai)腦血(xue)(xue)管病(bing)領域再添重磅產品，并為(wei)急性缺血(xue)(xue)性卒(zu)中(zhong)患者（發病(bing)<4.5h）帶來新的治療選擇，提高了藥物的可及性(xing)，造福更(geng)多患(huan)者。