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當前位置: 首頁·科研創新·核(he)心(xin)技術
01細胞培養技術
細胞培養系統生產平臺使用了瑞士BO、荷蘭Applikon、德國GEA等國內外知名先進生物反應器及生產設備,采用在全球灌流培養領域具有開拓性意義的聲學細胞截留系統,建立了哺乳動物細胞大規模無血清連續灌流培養平臺技術,未來可應用于疫苗、干細胞、基因治療和細胞治療等技術領域。
02純化技術
蛋白質分離純化生產平臺采用美國GE公司、德國GEA等國內外知名先進層析系統、層析柱及生產設備,采用不同類型色譜技術,如IEC、AC、HIC等,建立蛋白質分離純化平臺技術,該技術目前處于國際先進,國內領先水平,能應用于重組蛋白、單抗、雙抗等生物制藥領域蛋白純化。
03制劑平臺
制劑生產平臺的主要生產設備均為國內外知名品牌,包括B+S洗烘灌聯動線、愛德華凍干機、丹麥FLEXICON軋蓋機等,生產速度約4000支/h,可實現10ml/2ml西林瓶水針和凍干粉針劑的生產。
04質量管理
公司在質量檢測等方面經驗豐富,先后自主開發了國內領先的聚山梨酯80含量、精氨酸含量、肽圖譜鑒別等完善的檢驗方法,2020年還攻克了N糖糖譜分析方法,填補國內空白,為明復樂產品檢測提供有力保障。
05設備工程
公司擁有一支專業的設備工程維修、運行、服務的隊伍,配備涉及自控、電氣、制冷、計量等專業的維修保養人員,具有豐富的潔凈廠房、細胞培養、純化、制劑、QC、公用工程等設備保養和維修經驗。公司還能提供潔凈廠房和設備高效檢漏、注射用水供應等服務。