国产乱理伦片在线观看|日韩人妻无码毛片|国产 欧美 日韩 综合 精品|亚洲中文无码亚洲人在线观看

CNEN
當前位置： 首頁·產品中心
* 以下信息僅供醫學人士參考使用

明復樂

明復(fu)樂（注(zhu)射用重組人(ren)TNK組織型纖溶(rong)酶原激活劑，rhTNK-tPA）是國(guo)際最新的第三代(dai)特異性(xing)溶(rong)栓藥，2015年獲(huo)批(pi)用于(yu)急性(xing)心梗(geng)的急救治療，填補(bu)國(guo)內空白。腦梗(geng)溶(rong)栓于(yu)2022年完成三期臨床，研(yan)究結果(guo)發表在(zai)柳葉刀，是中國(guo)腦血(xue)管病注(zhu)冊研(yan)究第一次登(deng)上國(guo)際頂級醫(yi)學期刊。2024年1月腦梗(geng)溶(rong)栓適(shi)應(ying)癥在(zai)中國(guo)獲(huo)批(pi)上市。

產品信息

  • 【通用名稱】
    注射用重組人 TNK 組織型纖溶酶原激活劑
  • 【英(ying)文名稱】
    Recombinant Human TNK Tissue-type Plasminogen Activator for Injection（rhTNK-tPA）
  • 【批(pi)準文(wen)號】
    國藥準字 S20150001
  • 【規(gui)格】
    1.0×107 IU / 16mg /支
  • 【適應癥】
    用于發病 6 小時以內的急性心肌梗死患者的溶栓治療
  • 【說明書】

管線圖

急性缺血性卒中的研究進展

超急性期（＜4.5小時）溶栓

明復樂（注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑）已完成急性缺血性卒中（AIS）超急性期（＜4.5小時）溶栓治療的II期臨床研究（TRACE I）。作為國內首個針對TNK靜脈溶栓治療AIS的II期臨床研究，TRACE I是一項多中心、隨機、開放標簽、盲法評價終點的研究，于2021年8月24日發表于Stroke and Vascular Neurology（SVN）雜志（查看原文）

明復樂治療發病＜4.5h AIS的III期臨床研究（TRACE II），已完成全部1430例患者的入組，預計2023年獲批適應癥。TRACE II的研究方案已于2021年8月26日發表于SVN雜志（查看原文）

超時間窗（4.5~24小時）溶栓

復旦大學附屬華山醫院董強教授帶領團隊開展了CHABLIS-T研究，探索中國超時間窗（發病4.5-24小時）的急性缺血性卒中患者使用明復樂溶栓的最佳劑量、安全性以及有效性。CHABLIS-T是迄今為止國際首個完成的超時間窗TNK溶栓多中心臨床研究，研究結果在2022年國際卒中大會上發布（查看原文）

除超時(shi)間窗溶栓(shuan)(shuan)外，國(guo)內多位(wei)臨床專家也在橋接(jie)溶栓(shuan)(shuan)、動脈內溶栓(shuan)(shuan)、聯用丁苯酞溶栓(shuan)(shuan)等(deng)方向(xiang)開展明復樂的(de)課(ke)題(ti)研究(jiu)，相信(xin)不久的(de)未來會帶(dai)(dai)來更多的(de)循(xun)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)據，為腦梗患者的(de)救治帶(dai)(dai)來福音(yin)。